logo
Created with Pixso. Dom Created with Pixso. O nas Created with Pixso. Wycieczka po fabryce

Wycieczka po fabryce

Linia produkcyjna
Zaawansowana zdolność produkcyjna wyrobów medycznych dla światowych rynków opieki zdrowotnej

WGolead MedicalSpecjalizujemy się w badaniach, rozwoju i produkcji zaawansowanych urządzeń medycznych, w tymUkłady ultradźwiękowe, bezprzewodowe sondy ultradźwiękowe, generatory uszkodzeń radiowych, układy ablacji radiofrekwencyjnej i rozwiązania operacyjne plazmowe.

Dzięki zintegrowanym możliwościom inżynieryjnym i rygorystycznym procedurom zarządzania jakością dostarczamy niezawodne rozwiązania urządzeń medycznych dla szpitali, klinik i dystrybutorów opieki zdrowotnej na całym świecie.

Nasz proces produkcyjny obejmuje cały cykl życia produktu, w tyminspekcja części, precyzyjne montaż, badania funkcjonalne, weryfikacja jakości i inspekcja końcowa, zapewniając bezpieczeństwo, niezawodność i spójne działanie produktu.

Proces produkcji wyrobów medycznych
1. Inspekcja wchodzących komponentów

Jakość zaczyna się od starannie dobranych i zweryfikowanych elementów.

Przed rozpoczęciem produkcji kluczowe komponenty są kontrolowane zgodnie ze ścisłymi procedurami jakości, w tym:

Produkty ultradźwiękowe
  • Komponenty przetwornika ultradźwiękowego
  • Moduły obrazowania
  • Komponenty elektroniczne
  • Systemy akumulatorów
  • Moduły łączności bezprzewodowej
Urządzenia chirurgiczne oparte na częstotliwości radiowej i energii
  • Komponenty generatorów RF
  • Moduły sterowania mocą
  • Komponenty monitorowania temperatury
  • Zestawy elektrod
  • Akcesoria chirurgiczne

Kwalifikacja dostawców i inspekcja przychodząca pomagają zapewnić stabilną wydajność produktu i spójność produkcji.

2Precyzyjna montaż i produkcja
Profesjonalna produkcja wielu technologii medycznych

Nasze możliwości produkcyjne obejmują różne kategorie wyrobów medycznych:

Produkcja ultradźwięków

Procesy produkcyjne obejmują:

  • Zestaw sond bezprzewodowych
  • Integracja przetwornika
  • Konfiguracja systemu obrazowania
  • Instalacja oprogramowania
  • Badanie wydajności obrazu

Produkty obejmują:

  • Przenośne skanery ultradźwiękowe
  • Bezprzewodowe ręczne sondy ultradźwiękowe
  • Systemy ultradźwiękowe kolorów dopplerowych
Produkcja generatorów zmian radiowych

W przypadku leczenia bólu i interwencyjnych zabiegów, nasz proces produkcji RF koncentruje się na:

  • Zestaw modułu sterowania energią RF
  • Integracja systemu monitorowania temperatury
  • Weryfikacja ochrony bezpieczeństwa
  • Badania funkcjonalności

Do zastosowań należą:

  • Neurotomia radiowa
  • Leczenie bólu przewlekłego
  • Procedury interwencji kręgosłupa
Wytwarzanie systemów ablacji radiofrekwencyjnej

Nasze układy ablacji RF są produkowane pod ścisłą kontrolą:

  • Stabilność wyjścia RF
  • Monitorowanie impedancji
  • Dokładność dostarczania energii
  • Kompatybilność elektrody

Zaprojektowane do profesjonalnych zastosowań medycznych wymagających precyzyjnego i kontrolowanego leczenia tkanek.

Produkcja systemów chirurgicznych plazmowych

Nasza produkcja operacji plazmowych obejmuje:

  • Zestaw generatora
  • Badanie kompatybilności elektrody
  • Weryfikacja produkcji energii
  • Kontrola bezpieczeństwa systemu

Aplikacje wspierające takie jak:

  • Chirurgia ENT
  • Artroskopia
  • Minimalnie inwazyjne zabiegi
3. Badanie wydajności produktu
Kompleksowa weryfikacja jakości przed wysyłką

Każde urządzenie medyczne podlega wielu procedurom testowym przed dostarczeniem.

Badania obejmują:

Badania bezpieczeństwa elektrycznego
  • Weryfikacja systemu zasilania
  • Kontrola bezpieczeństwa elektrycznego
  • Badanie funkcji ochronnych
Badania funkcjonalne

Ultrasłuch:

  • Ocena jakości obrazu
  • Badania komunikacji sondy
  • Weryfikacja wydajności dopplera

Systemy RF:

  • Dokładność wyjścia RF
  • Weryfikacja kontroli temperatury
  • Badanie monitorowania impedancji

Systemy plazmowe:

  • Badanie mocy energetycznej
  • Weryfikacja właściwości elektrody
4Kontrola jakości i identyfikowalność
Zapewnienie ciągłej niezawodności produktu

Nasz system zarządzania jakością zapewnia pełną identyfikowalność w całej produkcji.

Kontrola jakości obejmuje:

  • Kontrola materiałów przychodzących
  • Monitorowanie procesu produkcji
  • Badania funkcjonalne
  • Ostatnia inspekcja
  • Przegląd dokumentacji produktu
  • Śledzenie przesyłki

Każde urządzenie jest starannie sprawdzane, zanim trafi do międzynarodowych klientów.

5. Produkcja OEM i Private Label
Wspieranie globalnych partnerów w dziedzinie wyrobów medycznych

Golead Medical dostarcza OEM i dostosowane rozwiązania produkcyjne dla międzynarodowych dystrybutorów i firm opieki zdrowotnej.

Nasze możliwości OEM obejmują:

  • Zindywidualizowana marka
  • Dostosowanie konfiguracji produktu
  • Rozwiązania opakowaniowe
  • Dostosowanie akcesoriów
  • Wsparcie dokumentacji technicznej

Pomagamy partnerom w opracowywaniu konkurencyjnych rozwiązań medycznych na różnych rynkach.

6. Certyfikowana produkcja wyrobów medycznych
System jakości wspierający rynki światowe

Nasza produkcja jest zgodna z międzynarodowymi wymaganiami dotyczącymi jakości wyrobów medycznych.

W tym:

  • ISO 13485 System zarządzania jakością
  • Zgodność z MDR CE
  • Produkty zarejestrowane przez FDA

Standardy te pokazują nasze zaangażowanie w produkcję bezpiecznych, niezawodnych i uznanych na całym świecie technologii medycznych.

company.img.alt
OEM/ODM
Twój zaufany partner w rozwoju urządzeń medycznych

Na Golead medyczny, zapewniamy profesjonalizmUsługi OEM i ODMdla globalnych firm z branży opieki zdrowotnej, dystrybutorów i marek urządzeń medycznych.

Z doświadczeniem wsystemy ultradźwiękowe, bezprzewodowe sondy ultradźwiękowe, generatory zmian RF, systemy ablacji częstotliwością radiową i platformy chirurgii plazmowejwspieramy partnerów od wstępnych koncepcji produktów po końcowe, gotowe do wprowadzenia na rynek rozwiązania medyczne.

Nasze zintegrowane możliwości wBadania i rozwój, produkcja, zarządzanie jakością i wsparcie regulacyjneumożliwiają nam dostarczanie niestandardowych wyrobów medycznych, które spełniają różne wymagania rynkowe.


Usługi OEM
Produkcja na zamówienie dla światowych marek medycznych

Nasza usługa OEM umożliwia firmom i dystrybutorom z branży opieki zdrowotnej opracowywanie produktów pod własną marką, korzystając jednocześnie z naszej wiedzy specjalistycznej w zakresie produkcji.

Rozwiązania OEM obejmują:

  • Personalizacja marki
  • Personalizacja logo firmy
  • Personalizacja wyglądu produktu
  • Wsparcie w projektowaniu opakowań
  • Personalizacja instrukcji obsługi
Konfiguracja produktu
  • Dostosowanie konfiguracji sprzętowej
  • Wybór sondy i akcesoriów
  • Dostosowywanie interfejsu oprogramowania
  • Wybór opcji funkcjonalnej
Wsparcie produkcyjne
  • Produkcja masowa
  • Zarządzanie kontrolą jakości
  • Możliwość śledzenia produkcji
  • Globalne wsparcie wysyłkowe

Usługi ODM
Od koncepcji produktu do wprowadzenia na rynek

Poza produkcją Golead Medical świadczy usługi rozwoju ODM, aby pomóc partnerom w tworzeniu nowych rozwiązań w zakresie urządzeń medycznych.

Nasze możliwości ODM obejmują:


1. Opracowanie koncepcji produktu

Współpracujemy z partnerami w celu zdefiniowania:

  • Wymagania dotyczące zastosowań klinicznych
  • Pozycjonowanie na rynku docelowym
  • Specyfikacje produktu
  • Rozwiązania techniczne

2. Rozwój inżynieryjny

Nasz zespół badawczo-rozwojowy wspiera:

  • Wzornictwo przemysłowe
  • Rozwój systemu elektronicznego
  • Tworzenie oprogramowania wbudowanego
  • Optymalizacja konstrukcji mechanicznej
  • Opracowanie prototypu

3. Weryfikacja i walidacja

Przed produkcją produkty poddawane są:

  • Testy funkcjonalne
  • Weryfikacja wydajności
  • Ocena bezpieczeństwa
  • Testowanie niezawodności

4. Wsparcie regulacyjne

Wspieramy przygotowanie dokumentacji i procesy jakościowe związane z:

  • System jakości ISO 13485
  • Wymagania MDR CE
  • Wymagania rynku FDA

Kategorie urządzeń medycznych, które obsługujemy
Indywidualne rozwiązania w wielu technologiach
Ultradźwięki OEM/ODM

W tym:

  • Bezprzewodowe ręczne sondy ultradźwiękowe
  • Przenośne ultrasonografy
  • Systemy USG z kolorowym dopplerem
  • Weterynaryjne rozwiązania ultradźwiękowe

System energetyczny RF OEM/ODM

W tym:

  • Generatory uszkodzeń RF
  • Systemy ablacji częstotliwością radiową
  • Elektrody RF i akcesoria

Aplikacje:

  • Zarządzanie bólem
  • Interwencja kręgosłupa
  • Procedury małoinwazyjne

System chirurgii plazmowej OEM/ODM

W tym:

  • Generatory chirurgiczne plazmy
  • Elektrody plazmowe
  • Zastosowania laryngologiczne i chirurgiczne

Dlaczego warto wybrać firmę Golead Medical jako partnera OEM/ODM?
Zintegrowane możliwości rozwoju urządzeń medycznych
Możliwości badawczo-rozwojowe

Profesjonalne wsparcie inżynieryjne od koncepcji po ulepszenie produktu.

Możliwości produkcyjne

Kompletne procesy produkcyjne ze ścisłą kontrolą jakości.

Doświadczenie regulacyjne

Wspieranie wymagań rynku międzynarodowego.

Elastyczne dostosowywanie

Rozwiązania dostosowane do różnych krajów, zastosowań i modeli biznesowych.

Długoterminowe partnerstwo

Wspieranie dystrybutorów i firm medycznych stabilnymi dostawami i wsparciem technicznym.


Proces opracowywania OEM/ODM
Analiza wymagań ↓ Projekt produktu ↓ Opracowanie prototypu ↓ Testowanie i walidacja ↓ Przygotowanie regulacyjne ↓ Produkcja masowa ↓ Dostawa globalna

Partner z Golead Medical

Niezależnie od tego, czy jesteś dystrybutorem produktów medycznych, firmą z branży opieki zdrowotnej, czy uznaną marką medyczną, Golead Medical zapewnia elastyczne rozwiązania OEM/ODM, które pomogą wprowadzić innowacyjne technologie medyczne na rynki światowe.

Od koncepcji po komercjalizację – wspieramy rozwój Twojego biznesu związanego z urządzeniami medycznymi.

Golead Medical Group Co.,Ltd linia produkcyjna fabryki 0

badania i rozwój
Możliwości badawczo-rozwojowe
Wprowadzanie innowacji poprzez wiedzę specjalistyczną w zakresie inżynierii urządzeń medycznych

Na Golead medyczny, nasz zespół badawczo-rozwojowy koncentruje się na opracowywaniu niezawodnych, innowacyjnych i klinicznie wartościowych technologii medycznych dla światowych rynków opieki zdrowotnej.

Z wszechstronną wiedząobrazowanie ultradźwiękowe, technologia energii o częstotliwości radiowej, generatory uszkodzeń RF, systemy ablacji częstotliwością radiową i platformy chirurgiczne plazmowełączymy innowacje inżynieryjne z wymaganiami zastosowań klinicznych, aby tworzyć zaawansowane rozwiązania medyczne.

Nasze możliwości badawczo-rozwojowe obejmują cały proces rozwoju produktu, od wstępnej oceny koncepcji i projektu prototypu po weryfikację, walidację i wsparcie produkcji masowej.


Multidyscyplinarny zespół badawczo-rozwojowy dotyczący wyrobów medycznych
Łączenie wiedzy inżynierskiej z wymaganiami klinicznymi

Nasz zespół badawczo-rozwojowy łączy wiedzę specjalistyczną w zakresie:

Projekt systemu urządzeń medycznych

  • Rozwój architektury produktu
  • Projekt systemu sprzętowego
  • Rozwój obwodów elektronicznych
  • Optymalizacja konstrukcji mechanicznej
  • Poprawa niezawodności urządzenia

Rozwój technologii ultradźwiękowej

Nasze badania i rozwój w zakresie ultrasonografii skupiają się na:

  • Projekt przenośnego systemu ultradźwiękowego
  • Technologia bezprzewodowej sondy ultradźwiękowej
  • Optymalizacja przetwarzania obrazu
  • Poprawa wydajności sondy
  • Przyłóżkowe rozwiązania ultradźwiękowe

Rozwój technologii energetycznej RF

W przypadku urządzeń medycznych RF nasze możliwości inżynieryjne obejmują:

  • Technologia kontroli energii RF
  • Zarządzanie temperaturą zmiany chorobowej
  • Systemy monitorowania impedancji
  • Rozwój kompatybilności elektrod
  • Rozwiązania do ablacji częstotliwością radiową

Rozwój technologii chirurgii plazmowej

Nasze działania rozwojowe obejmują:

  • Optymalizacja systemu energii plazmowej
  • Ulepszenie konstrukcji elektrody
  • Rozwiązania do zastosowań chirurgicznych
  • Zwiększenie bezpieczeństwa systemu

Proces rozwoju produktu
Od koncepcji do komercyjnego urządzenia medycznego

Nasz proces badawczo-rozwojowy opiera się na zorganizowanym procesie rozwoju:


1. Analiza wymagań rynkowych i klinicznych

Ściśle współpracujemy z wymaganiami rynku i zastosowaniami klinicznymi, aby zdefiniować:

  • Pozycjonowanie produktu
  • Scenariusze zastosowań
  • Specyfikacje techniczne
  • Wymagania użytkownika

2. Projekt techniczny i rozwój prototypów

Nasi inżynierowie przekształcają koncepcje w funkcjonalne prototypy poprzez:

  • Wzornictwo przemysłowe
  • Rozwój sprzętu
  • Integracja oprogramowania
  • Testowanie prototypu

3. Weryfikacja i walidacja

Przed wejściem do produkcji produkty przechodzą kompleksową ocenę:

  • Testowanie wydajności funkcjonalnej
  • Weryfikacja bezpieczeństwa
  • Testowanie niezawodności
  • Ulepszenie projektu

4. Przeniesienie produkcji

Nasz zespół badawczo-rozwojowy ściśle współpracuje z działami produkcji i jakości, aby zapewnić płynne przejście od prototypu do produkcji masowej.

Obejmuje to:

  • Optymalizacja procesu produkcyjnego
  • Wskazówki dotyczące montażu
  • Definicja wymagań jakościowych
  • Kontrola spójności produkcji

Fokus na innowacje
Opracowywanie praktycznych rozwiązań medycznych

Nasza filozofia badań i rozwoju koncentruje się na łączeniu innowacji technologicznych z rzeczywistymi potrzebami klinicznymi.

Kluczowe obszary rozwoju obejmują:

USG przyłóżkowe

Opracowywanie kompaktowych i wydajnych rozwiązań ultradźwiękowych do elastycznych zastosowań klinicznych.

Małoinwazyjne technologie leczenia

Udoskonalanie technologii RF i plazmy na potrzeby precyzyjnych i kontrolowanych procedur medycznych.

Urządzenia medyczne zorientowane na użytkownika

Udoskonalanie:

  • Wydajność przepływu pracy
  • Użyteczność urządzenia
  • Niezawodność systemu
  • Doświadczenie kliniczne

Badania i rozwój wspierające partnerstwo OEM i ODM
Od personalizacji po rozwój nowego produktu

Golead Medical zapewnia wsparcie techniczne dla globalnych partnerów wymagających niestandardowych rozwiązań w zakresie urządzeń medycznych.

Nasze usługi badawczo-rozwojowe obejmują:

  • Dostosowanie specyfikacji produktu
  • Modyfikacja sprzętu
  • Dostosowywanie oprogramowania
  • Wsparcie w projektowaniu wyglądu
  • Opracowanie prototypu
  • Wsparcie dokumentacji technicznej

Współpracujemy z dystrybutorami i firmami medycznymi w celu opracowania produktów dostosowanych do konkretnych potrzeb rynku.


Rozwój produktu zorientowany na jakość
Zintegrowany z globalnymi standardami dotyczącymi wyrobów medycznych

Nasze działania badawczo-rozwojowe są dostosowane do wymagań jakościowych wyrobów medycznych, w tym:

  • Zasady zarządzania jakością ISO 13485
  • Procedury zarządzania ryzykiem
  • Weryfikacja i walidacja projektu
  • Wsparcie dokumentacji regulacyjnej

Integrując badania i rozwój, produkcję i kontrolę jakości, Golead Medical dostarcza urządzenia medyczne zaprojektowane z myślą o niezawodnym działaniu w globalnych środowiskach opieki zdrowotnej.


Innowacje dla lepszej opieki zdrowotnej

W Golead Medical wierzymy, że skuteczna technologia medyczna wymaga czegoś więcej niż tylko zaawansowanej inżynierii — wymaga zrozumienia wyzwań klinicznych i stworzenia rozwiązań poprawiających efektywność opieki zdrowotnej i wyniki pacjentów.

Innowacje, wiedza inżynieryjna i doskonałość produkcji napędzają rozwój naszych wyrobów medycznych.

Skontaktuj się z nami