Jednorazowa rurka do krążenia pozaustrojowego z PVC używana do urządzenia do autotransfuzji

PVC jednorazowa rurka krążenia pozaciałowego stosowana w urządzeniu do autotransfuzji

Przegląd

Jednorazowa kanalizacja zewnętrzna jest urządzeniem medycznym stosowanym w zabiegach bypassu sercowo-płucznego (CPB), aby krew krążyła poza ciałem podczas operacji serca.To plastikowa rura, która jest podłączona do naczyń krwionośnych pacjenta i maszyny CPB.

Przewód jest jednorazowy, co oznacza, że jest używany tylko raz podczas jednej operacji chirurgicznej, a następnie wyrzucany, co zmniejsza ryzyko zakażenia i zakażenia krzyżowego między pacjentami.

Podczas CPB, rurka jest wprowadzana do żyły lub tętnicy w ciele pacjenta i podłączona do maszyny CPB.gdzie jest on utleniony, filtrowane i pompowane z powrotem do organizmu pacjenta.

Jednorazowe rurki do krążenia pozakładowego dostępne są w różnych rozmiarach, aby spełnić różne potrzeby pacjentów.takie jak PVC (chlorek poliwinylu) lub poliuretanu, które są bezpieczne do stosowania w organizmie ludzkim.

Po zakończeniu procedury CPB jednorazowa rurka jest ostrożnie usuwana i wyrzucana, a przepływ krwi pacjenta przywraca się do normalnego stanu.

Specyfikacje

Kluczowe cechy

• PVC medycznej klasy o doskonałej biokompatybilności

• Wysoka przejrzystość dla ciągłego obserwowania przepływu krwi

• Gładkie wewnętrzne ściany zmniejszają uszkodzenia komórek krwi

• Elastyczna i odporna na zgięcia konstrukcja rur

• Niski opór przepływu dla stabilnego krążenia poza ciałem

• EO sterylny produkt jednorazowego użytku

• Kompatybilny z większością systemów bypassu sercowo-płucznego

• Dostępne do stosowania u dorosłych, dzieci, niemowląt i noworodków

• Bezpieczne złącza do niezawodnego montażu obwodu

• Produkowane zgodnie z normami zarządzania jakością ISO 13485

• Całkowita identyfikowalność partii

• Wsparcie dla produkcji OEM i marek prywatnych

Korzyści z produktu

Jednorazowa rurka krążenia jest zaprojektowana w celu poprawy bezpieczeństwa i wydajności procedur krążenia.

Zalety obejmują:

• Stabilny przepływ krwi w całym obwodzie zewnętrznym

• Zmniejszone ryzyko kontaminacji krzyżowej w wyniku projektowania jednorazowego użytku

• Doskonała kompatybilność ze standardowym sprzętem CPB

• Niezawodna wydajność mechaniczna podczas długotrwałych procedur

• Poprawa widoczności w zakresie monitorowania klinicznego

• Zmniejszone ryzyko wygięcia rur i przerwania przepływu

• Łatwa instalacja i integracja systemu

• Odpowiednie dla szpitali, ośrodków chirurgii serca i laboratoriów badawczych

Zastosowania kliniczne

Jednorazowa rurka krążenia zewnętrznego jest szeroko stosowana w chirurgii sercowo-naczyniowej i zabiegach krążenia zewnętrznego, w tym:

• Bypass sercowo- płucny (CPB)

• Przeszczep bypassu tętnicy wieńcowej (CABG)

• Operacja zastąpienia zastawki serca

• Operacja wrodzonej choroby serca

• Operacja otwartego serca

• Systemy krążenia poza ciałem

• Systemy autotransfuzji

• Szpitale medyczne

• Laboratoria badawcze biomedyczne

Przewód jest zaprojektowany tak, aby służył jako droga krwi łącząca tlenowniki, zbiorniki, filtry tętnicze, pompy odśrodkowe, wymienniki ciepła i inne elementy obwodu CPB.

Jak funkcjonuje kanał krążenia

Podczas bypassu sercowo-płucowego jednorazowa rurka krążenia pozakładająca się poza ciało tworzy główny szlak krwi między pacjentem a maszyną sercowo-płucową.Krew jest odprowadzana z układu krążenia pacjenta przez rurę do tleniku, gdzie dodaje się tlen i usuwa dwutlenek węgla.Następnie krew przechodzi przez dodatkowe części układu, takie jak filtry tętnicze i wymienniki ciepła, zanim zostanie bezpiecznie zwrócona do krążenia tętniczego pacjenta..

Rurka jest zaprojektowana tak, by utrzymywać płynny przepływ krwi, minimalizując jednocześnie turbulencje, utratę ciśnienia i uszkodzenia komórek krwi.przyczynia się do bezpiecznego i skutecznego krążenia pozaciałowego podczas operacji serca.

Dlaczego wybrać Goleada?

Golead zobowiązuje się do dostarczania niezawodnych materiałów eksploatacyjnych do operacji sercowo-naczyniowych dla szpitali, dystrybutorów i partnerów OEM na całym świecie.

Nasze zalety obejmują:

• System produkcji certyfikowany zgodnie z ISO 13485

• Profesjonalny zespół inżynierów urządzeń medycznych

• Ścisła kontrola jakości podczas całej produkcji

• Stała zdolność produkcyjna dla zamówień hurtowych

• Szybka dostawa i elastyczny harmonogram produkcji

• Usługi personalizacji OEM i ODM

• Konkurencyjne ceny fabryczne

• Kompleksowe wsparcie dokumentacji eksportowej

• Doświadczony międzynarodowy zespół sprzedaży

• Odpowiedzialna obsługa techniczna i posprzedażna

Zapewnienie jakości

Jakość produktu jest kontrolowana przez cały proces produkcji.

Każdy zestaw rur jest poddawany:

• Kontrola surowców medycznych

• Weryfikacja dokładności wymiarów

• Badanie wytrzymałości złącza

• Badania przecieków i ciśnienia

• Kontrola wizualna

• Validacja sterylizacji EO

• Kontrola integralności opakowań

• Ostateczna kontrola jakości przed wysyłką

Każda partia produkcji jest w pełni identyfikowalna w celu zapewnienia spójności produktu i zgodności z przepisami.

Świadectwa

• ISO13485
• FSC
• DoC

Opakowanie i wysyłka

Każda jednorazowa rurka krążenia wewnątrzciałowego jest indywidualnie pakowana w sterylną torebkę medyczną w celu utrzymania czystości i sterylności produktu.

Opcje opakowania obejmują:

• Indywidualne opakowania sterylne

• Wnętrze zabezpieczające

• Karton standardowy do eksportu

• Dostępne opakowania OEM na zamówienie

Sposoby wysyłki:

• DHL

• FedEx

• UPS

• Przewozy towarowe

• Przewozy morskie

Dostępne są rozwiązania dostaw na całym świecie zgodnie z wymaganiami klientów.

Częste pytania

Czy rurka jest sterylna?

Każdy zestaw rur jest sterylizowany tlenem etylenowym (EO) i dostarczany w sterylnym opakowaniu jednorazowym.

P2: Jakie materiały są używane?

Rury są wykonane z medycznego PVC, wybranej ze względu na doskonałą przejrzystość, elastyczność i biokompatybilność.

P3. Jakie grupy pacjentów są wspierane?

Dostępne są konfiguracje dla pacjentów dorosłych, pediatrycznych, niemowląt i noworodków.

Z jakimi urządzeniami rurka jest kompatybilna?

Przewód jest przeznaczony do stosowania ze standardowymi systemami obejścia układu sercowo-płucnego, w tym z tlenkiem, filtrami tętniczymi, zbiornikami żylnymi, wymiennikami ciepła i maszynami sercowo-płucnymi.

Q5. Czy możecie dostarczać produkcję OEM?

Oferujemy usługi OEM i ODM, w tym konfigurację rur, etykietowanie, pakowanie i markowanie.

Jakie masz certyfikaty?

Nasze zakłady produkcyjne działają zgodnie ze standardami zarządzania jakością ISO 13485 Dodatkowa dokumentacja może być dostarczana zgodnie z wymaganiami rynku.

Czy mogę zamówić próbki?

Zamówienia na próbki są dostępne do oceny jakości przed masową produkcją.

Q8. Jak zapewniacie jakość produktu?

Każdy produkt przechodzi inspekcję surowców, weryfikację wymiarów, testy przecieków, walidację sterylizacji, inspekcję opakowań i ostateczną kontrolę jakości przed wysyłką.

Q9. Jaki jest czas dostawy?

Produkty standardowe są zazwyczaj dostarczane w ciągu 7-15 dni roboczych od potwierdzenia zamówienia.

Do jakich krajów eksportujesz?

Nasze produkty są dostarczane do dystrybutorów, szpitali i instytucji medycznych w Europie, Azji, Bliskim Wschodzie, Afryce, Ameryce Północnej i Południowej.

Schematyczny schemat

Standardowa konfiguracja

Jednorazowa rurka krążenia pozakładowego stosowana w systemie autotransfuzji