Jednorazowy system podawania kardioplegii ISO13485 do bajpasów krążeniowo-oddechowych i kardiochirurgii

W sprawieISO13485 Jednorazowy system dostarczania kardioplegiijest specjalnym jednorazowym komponentem do perfuzji przeznaczonym dooperacje na otwartym sercu, procedury bypassu sercowo-płucznego (CPB) i zastosowania ochrony mięśnia sercowego.

Podczas operacji serca kontrolowane podawanie roztworu kardioplegii jest niezbędne do osiągnięcia skutecznego zatrzymania akcji serca,zmniejszenie zużycia tlenu mięśnia sercowego i zapewnienie chirurgom stabilnego środowiska pracy.

Ten jednorazowy system kardioplegii zapewnia niezawodne rozwiązanie:

• Procedury bypassu sercowo-płucznego
• Operacja otwartego serca
• Protokoły ochrony mięśnia sercowego
• Przepływy pracy w zakresie perfuzji serca
• Badania nad chirurgią sercowo-naczyniową

Produkowane w ramachSystem zarządzania jakością ISO 13485, system jest przeznaczony dla szpitali, oddziałów chirurgii serca, zespołów perfuzji, producentów sprzętu CPB i globalnych dystrybutorów urządzeń medycznych.

Podczas operacji otwartego serca serce wymaga kontrolowanej ochrony, aby zminimalizować zapotrzebowanie metaboliczne i utrzymać żywotność mięśnia sercowego.

Niezawodny system dostarczania kardioplegii pomaga dostarczać precyzyjnie i konsekwentnie rozwiązanie dla kardioplegii.

Korzyści kliniczne:

• Wsparcie kontrolowanego zatrzymania akcji serca
• Utrzymująca się kardioplegia
• Poprawa warunków operacyjnych
• Optymalizowany przepływ pracy w zakresie perfuzji

Tradycyjne, wielokrotnie używane elementy chirurgiczne wymagają procedury czyszczenia, sterylizacji i konserwacji.

Jednorazowy system dostarczania kardioplegii zapewnia:

• Indywidualne opakowania sterylne
• Nie wymaga czyszczenia ani ponownej obróbki
• Zmniejszone ryzyko zanieczyszczenia
• Uproszczone przygotowanie sali operacyjnej

Korzyści dla szpitali:

• Poprawa efektywności przepływu pracy
• Zmniejszenie obciążenia pracą zarządzania przyrządami
• Konsekwentna wydajność produktu

Różne ośrodki sercowe mogą stosować różne strategie kardioplegii.

System jest dostępny w wielu konfiguracjach w celu obsługi wymagań klinicznych.

Zaprojektowany do zabiegów z wykorzystaniem kryształowych roztworów kardioplegii.

Zastosowanie:

• Standardowe procedury chirurgii serca
• Protokoły podawania w przypadku kardioplegii

Zalety:

• Niezawodne dostarczanie płynu
• Prosty przepływ pracy klinicznej
• Konsekwentny proces przygotowania

Zaprojektowany dla protokołów kardioplegii krwi łączących krew pacjenta z roztworem kardioplegii.

Zalety:

• Wspiera techniki kardioplegii krwi
• Elastyczne zastosowanie chirurgiczne
• Dostosowany do różnych strategii perfuzji

System został zaprojektowany w celu zapewnienia niezawodnego sposobu dostarczania roztworu do kardioplegii podczas krążenia poza ciałem.

Zalety:

• Stabilny przepływ płynu
• Zaprojektowanie bezpiecznego połączenia
• Zmniejszona złożoność przygotowania
• Zwiększona wiarygodność procedur

System podawania kardioplegii może być zintegrowany z przepływami pracy w zakresie perfuzji serca wraz z:

• Systemy bypassu sercowo-płucznego
• Obwody perfusowe
• Systemy zarządzania krwią
• Akcesoria do operacji kardiochirurgicznych

Zaprojektowany w celu wspierania skutecznego przygotowania przed zabiegami sercowymi.

Do zastosowań należą:

• Operacja wymiany zaworu
• Operacja pominięcia tętnicy wieńcowej (CABG)
• Wrodzona operacja serca
• Inne zabiegi sercowe wymagające ochrony przed kardioplegia

Korzyści:

• Niezawodne stosowanie w przypadku kardioplegii
• Poprawa przepływu pracy chirurgicznej
• Konsekwentny roztwór jednorazowy

Podczas zabiegów CPB, dostarczanie kardioplegii odgrywa ważną rolę w ochronie mięśnia sercowego.

Zastosowanie:

• Operacja bypassowa serca
• Procedury perfusowania
• Centrum chirurgii sercowo-naczyniowej

Zalety:

• Wspiera protokoły perfuzji
• Łatwe przygotowanie systemu
• Niezawodne wyniki kliniczne

System może również wspierać:

• Badania nad chirurgią serca
• Badania nad perfuzją
• Ocena wyrobów medycznych

Materiały do operacji serca wymagają ścisłej kontroli jakości i konsekwencji produkcji.

Nasz system produkcyjny wspiera:

• Kontrolowany proces produkcji
• Kontrola materiałów
• Śledzenie produkcji
• Zarządzanie jakością partii

Zapewnienie niezawodnych komponentów do chirurgii serca dla szpitali i partnerów w zakresie urządzeń medycznych na całym świecie.

Zapewniamy dostosowane rozwiązania do:

• Dystrybutorzy chirurgii serca
• Producenci sprzętu CPB
• Firmy produkujące wyroby medyczne
• Instytucje opieki zdrowotnej

Opcje dostosowania:

• Konfiguracja rur
• Projektowanie części
• Wymogi dotyczące opakowań
• Rozwiązania własnej marki

• Niezawodne dostarczanie kardioplegii
• Uproszczone przygotowania chirurgiczne
• Roztwór jednorazowego stosowania do zwalczania zakażeń

• Kompatybilne z przepływem pracy CPB
• Elastyczne opcje konfiguracji
• Stabilny element wspierający perfuzję

• Rosnący rynek chirurgii sercowo-naczyniowej
• Wsparcie produkcyjne ISO13485
• Dostępna współpraca OEM

System dostarczania kardioplegii to jednorazowy zestaw urządzeń medycznych stosowany podczas operacji serca w celu dostarczania roztworu kardioplegii w celu kontrolowanego zatrzymania akcji serca i ochrony mięśnia sercowego.

Stosowany jest głównie do:

• Operacja otwartego serca
• Procedury bypassu sercowo-płucznego
• Zastosowania chirurgiczne w dziedzinie układu krążenia

Projekt jednorazowego użytku pomaga zmniejszyć ryzyko zanieczyszczenia, wyeliminować wymagania związane z ponownym przetwarzaniem i poprawić wydajność przygotowań chirurgicznych.

System obsługuje:

• Kardioplegia kryształowa
• Krew + kardioplegia kryształowa

Tak, dostosowanie OEM, w tym konfiguracja, opakowanie i wymagania dotyczące produktu, może być zapewnione dla partnerów w zakresie wyrobów medycznych.

Schematyczny schemat

Standardowa konfiguracja

Jednorazowy system dostarczania kardioplegii do systemu autotransfuzji